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 布洛芬氯化鈉輸液臨床批件轉讓

 

一、 項目基本情況

布洛芬靜脈注射液(ibuprofen,Caldolor)由 Cumberland公司研制,已在美國FDA批準布上市,為首個治療疼痛和發熱的布洛芬靜脈注射新制劑。布洛芬靜脈注射液可用于治療中-重度疼痛,也可作為輔助藥物與阿pian類止痛劑聯用治療中-重度疼痛,還可以用于成人患者治療發燒,但適用人群主要為需要住院治療,且無法采用口服藥物醫治的患者。

 

1.項目名稱:布洛芬氯化鈉注射液

2.規格:100mL:0.4g。

3.注冊分類:化藥注冊分類3.3。

4.適應癥:(1)輕、中度疼痛的治療;(2)中、重度疼痛時作為阿片類鎮痛劑的輔助用藥;(3)用于解熱。

5.用法用量:(1)緩解疼痛,每隔6小時以3O分鐘以上時間靜脈輸注400-800mg;(2)治療發熱,先以30分鐘以上時間靜脈輸注40Omg,然后再按需每隔4-6小時給藥400mg或每隔4小時給藥100-200mg。

二、研究進度:已獲批臨床試驗批件,誠尋轉讓或誠邀合作,歡迎來公司考察洽談。

三、市場簡要分析

布洛芬最早是1968年在英國上市,由于解熱鎮痛方面的療效顯著,而且毒性低,優于阿司匹林和撲熱息痛,因而市場迅速擴大。由于布洛芬較好的療效和具有較少的不良反應,美國、英國相繼批準將其同處方藥轉為非處方藥。到20世紀90年代初,世界市場布洛芬制劑的銷售額已突破10億美元大關,是最早突破10億美元的解熱鎮痛藥產品。

布洛芬良好的解熱鎮痛效果帶動了眾多劑型的開發上市,目前除了注射劑之外,均為口服劑型和局部給藥劑型,有片劑、膠囊、干混懸劑、顆粒劑、滴劑、泡騰片、口崩片以及軟膏、凝膠、搽劑。布洛芬注射劑如果能夠開發上市,將是眾多疼痛和發熱患者的福音,國外多項大型臨床試驗均顯示了布洛芬注射液在治療輕中度疼痛、甚至是重度疼痛以及解熱方面的優良效果。布洛芬靜脈注射液主要為不能口服的住院患者解除疼痛和退熱。目前市售減輕疼痛的注射劑僅有阿片類藥物嗎啡和哌替啶和非甾體消炎藥酮咯芬。阿片類藥物會造成鎮靜、惡心、嘔吐、認知損傷和抑制呼吸。酮咯芬有增加出血的危險,胃腸道和腎并發癥。盡管出現這些不良反應,美國治療疼痛的注射劑市場2008 年仍達約6.79億單元。

布洛芬是眾所周知的普藥品種,原料藥價格低廉,生產成本很低。國內疼痛市場容量巨大,加之布洛芬為眾多醫生患者熟知,市場推廣容易,可以預見,布洛芬氯化鈉輸液的開發上市,定能帶來可觀的經濟效益和社會效益!

 

 

附:北京世紀博康醫藥科技有限公司簡介

北京世紀博康醫藥科技有限公司(以下簡稱公司)于2005年9月7日注冊于中關村豐臺園,注冊資金500萬元,國家高新技術企業(編號GR201411001761),中關村高新技術企業(編號20132020297402),北京市專利試點先進單位,2010年“瞪羚計劃”首批重點培育企業,2013年中關村展翼計劃企業,已申請近100項中國發明專利,10項PCT國際專利,已授權68項中國發明專利,1項美國發明專利。目前成熟的創新藥(均有自主知識產權)項目12個,包括3個國家1類新藥,2個國家中藥5類新藥,4個國家中藥6類新藥,3個創新制劑項目,在國家藥審中心審評及在研的仿制藥項目30多個。

有進一步咨詢,歡迎聯系:郝先生13601266929, 公司網站:www.lvckqnq.buzz

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